醫(yī)院iso9001認證是醫(yī)院全部活動的綜合反映。醫(yī)院iso9001認證推行的實踐證明，醫(yī)院只有建立了完善、有效的質量體系，及時采取糾正和預防措施，才能防患于未然。就醫(yī)院而言，醫(yī)療服務是主要產品，醫(yī)療服務質量是醫(yī)院的生命，其較根本的目的就是使患者滿意。要想不斷完善和提高醫(yī)療質量，首先要識別患者就診的全過程，并按質量管理體系標準的要求編制并嚴格執(zhí)行程序文件和作業(yè)指導書，它是一個封閉式的P(策劃)D(實驗)C(檢查)A(改進)循環(huán)。什么事情由誰來做?做什么?何時做?何地做?都寫得非常清楚。它能準確而連續(xù)地控制各項醫(yī)療活動，規(guī)范醫(yī)療行為，通過文件化管理，實現以法治院，強調出現問題后如何采取糾正和預防措施，以防止問題的再發(fā)生，真正把以患者為中心的工作落到實處，使之構成完整的“以顧客為關注焦點”的過程管理模式，實現從較高領導到中層領導以及每一名工作人員，都自覺地將醫(yī)院各項制度的要求融合到實施iso9001認證標準的行為規(guī)范和運行方式之中，使人員素質不斷提高，就醫(yī)環(huán)境和技術裝備不斷改善，充分滿足廣大患者的需求。

醫(yī)院iso9001認證的靈魂在于質量改進，醫(yī)療質量院科兩級質控是基礎，這就要求各科室根據醫(yī)院總質量目標，制定本科室的質量目標、識別質控要點、制定質控方法，編制及填寫檢查表。日常監(jiān)控與階段定期監(jiān)控相結合，發(fā)現不合格及隱患，及時糾正、采取糾正措施和預防措施，并評價措施實施的有效性，持續(xù)改進，對醫(yī)療全過程的各階段、各環(huán)節(jié)和各部門的質量問題進行檢查，找出差距，明確方向，使影響質量的全部因素在整個醫(yī)療過程中始終處于受控狀態(tài)，真正把以患者為中心的工作落到實處。

醫(yī)院iso9001認證標準，引用過程模式，從質量方針目標到醫(yī)療服務運作，從質量策劃到持續(xù)改進，從領導層到操作人員，從以顧客為關注焦點到使顧客滿意，從全面審核到日常，從日常記錄到可追溯性，形成嚴密的質量管理體系。

醫(yī)院iso9001認證標準強調所建立的體系文件的權威性，應強制 監(jiān)督執(zhí)行并予以記錄。在整個過程中要求全體工作人員:寫明自己該做的、做好自己所寫的、記錄自己所做的、檢查自己已做的、糾正自己做錯的。各主管職能部門應定期對所轄科室記錄情況進行檢查，對記錄的真實性、完整性、保管情況、評價標準等實行監(jiān)控，發(fā)現問題，責任科室應及時糾正。糾正和預防措施是質量管理體系得以不斷改進的橋梁，iso9001認證標準不是不允許出現問題，而是強調出現問題后如何采取糾正和預防措施，以防止問題的再次發(fā)生。

醫(yī)院iso9001認證標準是循序漸進的過程，但質量管理體系不是萬能的，任何一項工作都要靠人去實施并且要不斷完善，對執(zhí)行中出現的偏差及時加以糾正，保證體系的正常運行和有效性。這也體現了醫(yī)院iso9001認證體系中持續(xù)改進的過程。

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